关于公司
ABOUT US
普利简介
海南鸿运国际股份有限公司(代码:300630)成立于 1992 年,专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。公司通过海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设,制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂(颗粒剂)、滴眼剂和软膏等,原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应,普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。实现整个药品制造的产业链打通,形成关键中间体、原料药和制剂一体化。现已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业,已被国家工信部纳入 2016 年工业转型升级中国制造 2025 儿童药重点项目 。
公司以美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础,持续提升药品生产工艺水平和质量控制能力、药品智能制造和自动化生产能力, 建设高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 及 WHO 相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 的 cGMP、GMP 审计。公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端,拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域,地氯雷他定片(芙必叮®)为国家级火炬项目已通过欧盟上市许可并通过一致性评价,芙必叮系列产品国内市占率超 8 成,固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌。国际市场公司已有针剂、固体 20 多个品种在全球多国或地区获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家。
30
个产品出口国家与地区
157
个国际获批批文数
97
项创新发明专利
鸿运国际集团
研究总院(杭州)
海南普利(海口)
浙江普利(杭州)
安徽普利(安庆)
北京普利(北京)
浙江瑞利销售(杭州)
普利文化
普利宗旨
普惠天下 · 利泽健康
普利使命
让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品
核心价值观
诚信、高效、创新、专业
普利愿景
成为特色药产品的领导者
普利战略
产品全球化
全球化仿制药、全球化505(b)(2)药、全球化创新药、全球化中药
垂直产业链
质量保证、挑战专利、创新药与CDMO、做首仿、技术突破、成本优势
BD定位
全球制造/全球销售、全球利益、全球注册、全球产业化法规能力、 全球产业化能力
大数据管理
发现知识、建立模型/模式/模板、进行数据解析(经验)、数据模型 (理性)的决策